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【ChiCTR2600131706】基于人工智能体的儿童鼾症诊疗关怀体验创新研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

打鼾、呼吸暂停、间歇性缺氧

试验通俗题目

基于人工智能体的儿童鼾症诊疗关怀体验创新研究

试验专业题目

基于人工智能体的儿童鼾症诊疗关怀体验创新研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估“梦诺”呼吸涂鸦互动系统在缓解4-12岁OSA研究参与者诊疗候诊期间焦虑的可行性与初步有效性。 次要目的: 1.探索该系统对研究参与者后续诊疗检查配合度的影响。 2.收集研究参与者及家长对该系统接受度与用户体验的反馈。 3.评估该干预方式在真实医院候诊环境中的可行性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不直接接触研究参与者的独立统计人员使用计算机生成随机序列,按1:1比例将研究参与者分配至“梦诺干预组”或“常规护理对照组”。随机分配方案将密封于按序编号、不透明的信封中,在研究参与者完成基线评估后由研究护士拆封执行。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4-12岁; 2.符合OSA诊断标准并计划接受相关诊疗; 3.研究参与者法定监护人签署书面知情同意书,且研究者以儿童可理解的方式解释后,获得研究参与者口头同意并记录; 4.能够并愿意配合使用麦克风等交互设备; 1.年龄4-12岁;2.符合OSA诊断标准并计划接受相关诊疗;3.研究参与者法定监护人签署书面知情同意书,且研究者以儿童可理解的方式解释后,获得研究参与者口头同意并记录;4.能够并愿意配合使用麦克风等交互设备;;

排除标准

1.在严重视力、听力或认知障碍,无法完成交互; 2.既往有明确的精神或神经系统疾病史; 3.研究者判断不适合参与的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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