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【ChiCTR2600126974】半导体激光对鼾症治疗效果及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

打鼾、呼吸暂停、间歇性缺氧

试验通俗题目

半导体激光对鼾症治疗效果及安全性的研究

试验专业题目

半导体激光对鼾症治疗效果及安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：确定808nm半导体激光对鼾症治疗的效果和安全性。 探究性研究：评估半导体激光对睡眠相关症状的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

伊莱欣（上海）医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单纯打鼾； （2）阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者； （3）大于等于18岁的成年人； 1.单纯打鼾； （2）阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者； （3）大于等于18岁的成年人；；

排除标准

1.中枢神经性睡眠呼吸暂停； （2）怀孕的妇女； （3）未满18岁； （4）声带任克水肿； （5）扁桃体大小大于口咽梗阻的50%； （6）鼻息肉病或其他鼻、钩鼻或下咽阻塞性肿块患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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