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【ChiCTR2600135431】富血小板纤维蛋白联合自体硬腭黏膜移植术修复结膜囊狭窄眼窝畸形的临床效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600135431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结膜囊狭窄、眼窝畸形

试验通俗题目

富血小板纤维蛋白联合自体硬腭黏膜移植术修复结膜囊狭窄眼窝畸形的临床效果

试验专业题目

富血小板纤维蛋白联合自体硬腭黏膜移植术修复结膜囊狭窄眼窝畸形的临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估改良手术方案的临床疗效​;2. 比较PRF对术后形态稳定的影响​;3. 识别影响疗效的关键临床因素​;4. 初步探索PRF的潜在作用机制​;5. 发现结膜囊狭窄的预后标志物

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 “优秀医师-优秀临床研究者”计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中重度结膜囊狭窄诊断标准;<br>2.年龄 ≥ 18岁;<br>3.患者知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1.因活动性眼部感染、眼表肿瘤等需行其他术式者; 2.严重全身性疾病(如凝血功能障碍、未控制的糖尿病等)不适合手术者; 3.硬腭区存在病变或感染,无法获取粘膜移植片者; 4.妊娠期或哺乳期妇女; 5.无法按要求完成定期随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

/

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