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首页 临床进展 一项多中心、非干预性、回顾性 EVO+ ICL (V5) 中心孔后房型有晶体眼人工晶状体用于矫正/降低中国近视人群的临床效果观察研究

【ChiCTR2600127795】一项多中心、非干预性、回顾性 EVO+ ICL (V5) 中心孔后房型有晶体眼人工晶状体用于矫正/降低中国近视人群的临床效果观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

一项多中心、非干预性、回顾性 EVO+ ICL (V5) 中心孔后房型有晶体眼人工晶状体用于矫正/降低中国近视人群的临床效果观察研究

试验专业题目

一项多中心、非干预性、回顾性 EVO+ ICL (V5) 中心孔后房型有晶体眼人工晶状体用于矫正/降低中国近视人群的临床效果观察研究

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临床试验信息
试验目的

评估EVO+ ICL (V5)中心孔后房型有晶体眼人工晶状体用于矫正或降低中国近视人群的临床效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

达视眼科器材(上海)有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术时年龄为18～45周岁。 2. 术前屈光度范围：-0.5D ～ -18.0D 的近视，伴或不伴有小于或等于6.0D的散光； 3. 双眼均已植入 EVO+ ICL (V5) 或EVO+ Toric ICL (V5)。 1. 手术时年龄为18～45周岁。2. 术前屈光度范围：-0.5D ～ -18.0D 的近视，伴或不伴有小于或等于6.0D的散光；3. 双眼均已植入 EVO+ ICL (V5) 或EVO+ Toric ICL (V5)。；

排除标准

1. 患者具有低/异常的角膜内皮细胞密度，Fuchs角膜内皮营养不良或者其他角膜疾病。 2. 任何一只眼睛患有高眼压症。 3. 术眼存在任何类型的白内障或者对侧眼存在非外伤性白内障。 4. 原发性开角型或者窄角型青光眼。 5. 狭窄的前房角(例如，前房角镜检查确定为小于Ⅲ级)。 6. 怀孕或者哺乳期。 7. 既往或现有的眼部疾病，预期术后视力无法达到0.477logMAR （20/60 Snellen视力表）或者更好的术后视觉灵敏度。 8. 植入晶体的眼睛的前房深度(ACD)，从角膜内皮到晶状体前囊，小于2.80毫米。；

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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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