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首页 临床进展 经圆窗膜内耳注射激素治疗极重度及全聋型突发性耳聋的临床研究

【ChiCTR2600121105】经圆窗膜内耳注射激素治疗极重度及全聋型突发性耳聋的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极重度及全聋型突发性耳聋

试验通俗题目

经圆窗膜内耳注射激素治疗极重度及全聋型突发性耳聋的临床研究

试验专业题目

经圆窗膜内耳注射激素治疗极重度及全聋型突发性耳聋的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本临床试验通过耳内镜手术下经圆窗膜内耳注射激素技术，高浓度激素在整个耳蜗全程淋巴液中持续作用，研究其对极重度及全聋型突发性耳聋的治疗作用，为极重度及全聋型突发性耳聋的治疗提供新的治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计专家使用SPSS统计软件，通过随机数字表法生成随机方案

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心诊疗技术推广及优化管理项目;国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

2028-03-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加临床研究； 2.完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）； 3.愿意遵循并有能力完成所有试验程序； 4.年龄 12-75 岁； 5.纯音测，CT、核磁共振诊断为单侧发性耳聋； 6.突聋症状发生后≥7 天并且经常规治疗后 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz 和 4000 Hz 平均阈值≥80 dBHL；

排除标准

1.CT 诊断为“圆窗龛异常”； 2.双侧突聋； 3.排除已知原因的听力下降（梅尼埃病、蜗后病变、耳科手术史、外淋巴瘘、气压伤等）； 4.6 个月内使用耳毒性治疗（放疗、化疗、袢利尿剂、大剂量阿司匹林）； 5.2 年内有突聋病史；缺血性疾病病史（脑梗、心梗、外周动脉阻塞性疾病）； 6.神经精神性疾病（癫痫、帕金森、爱茨海默症、多发性硬化症）； 7.严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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