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【CTR20261627】一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎受试者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261627

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用伏欣奇拜单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用伏欣奇拜单抗

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非感染性葡萄膜炎患者

试验通俗题目

一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎受试者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎受试者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估GenSci048在活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎受试者中每4周一次（Q4w）皮下注射给药与安慰剂相比的有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 111 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限；

排除标准

1.受试者为单纯性前葡萄膜炎；

2.受试者既往对大剂量口服皮质类固醇（相当于口服泼尼松1 mg/kg/天或60-80 mg/天）治疗应答不足；

3.受试者患有新生血管性/湿性年龄相关性黄斑变性、增殖性或重度非增殖性糖尿病视网膜病变，或由糖尿病视网膜病变引起的具有临床意义的黄斑水肿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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