CTR20231845
进行中（招募中）
注射用金纳单抗
治疗用生物制品
注射用伏欣奇拜单抗
2023-06-19
企业选择不公示
全身型幼年特发性关节炎
评估注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎有效性和安全性的II/III期临床研究
评估注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎有效性和安全性的多中心、随机的II/III期临床研究
200001
主要目的： 评价注射用金纳单抗在全身型幼年特发性关节炎（sJIA）受试者中的有效性。 次要目的： 评价注射用金纳单抗在sJIA患者中的安全性； 评价注射用金纳单抗的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 221 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-22
/
否
1.男、女不限，入选前年龄≥2岁并<18岁；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期的女性受试者；
2.存在对研究药物或对类似结构分子的过敏反应史；不能进行肌内注射者，例如正在接受抗凝血药治疗、血小板减少、已知患有出血性疾病或存在特发性血小板减少性紫癜；
3.筛选前6个月内存在心包炎，心肌炎，浆膜炎，细菌性心脏瓣膜或心内膜炎等病史；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100033
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