CTR20190620
已完成
重组抗白介素-6受体人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗白介素-6受体人源化单抗注射液
2019-04-09
企业选择不公示
类风湿关节炎；全身型幼年特发性关节炎
重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体和原研药雅美罗的I期
男性健康受试者单次静脉输注重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体和原研药雅美罗单中心随机双盲平行对照I期
311400
比较HS628和雅美罗®在男性健康受试者中单次静脉输注给药的药代动力学相似性，并评价两者的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2019-05-23
2019-08-01
否
1.理解本试验的相关信息并自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.签署知情同意书前3个月内参与其他临床试验者；
2.在签署知情同意书前3个月内献血（含成分血）或失血超过400 mL，或输血者；在签署知情同意书前1个月内献血（含成分血）或失血超过200 mL者；
3.影响静脉采血的严重出血因素者或不能/不愿意接受静脉穿刺者；
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200031
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