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首页 临床进展 评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征

【CTR20262718】评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征

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基本信息
登记号

CTR20262718

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KNT-0916片

药物类型

化药

规范名称

KNT-0916片

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

FGFR2异常实体瘤

试验通俗题目

评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征

试验专业题目

评价KNT-0916片在中国健康参与者中的安全性和临床药理学特征的临床I期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510180

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在中国健康参与者中评估不同类型饮食（低脂餐、高脂餐）对KNT-0916片的药代动力学（PK）特征的影响和KNT-0916片的安全性；

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时，年龄在18~50岁（包括临界值）的男性或女性参与者；

排除标准

1.过敏性体质（一种或多种药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；

2.筛选时显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科和眼科等相关疾病）；

3.研究者判断参与者存在吞咽困难、影响胃排空或影响胃肠道营养物质吸收的疾病或情况，如进行过胃切除术、肠易激综合征、消化不良等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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