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首页 临床进展 KNT-0916在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中I期临床研究

【CTR20250595】KNT-0916在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250595

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KNT-0916片

药物类型

化药

规范名称

KNT-0916片

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

FGFR2异常晚期实体瘤

试验通俗题目

KNT-0916在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中I期临床研究

试验专业题目

一项评价KNT-0916片在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510640

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估KNT-0916在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效 。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 151 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18-75岁的男性或女性；

排除标准

1.既往使用过仅靶向FGFR类药物，包括小分子药物（包括单不限于佩米替尼，Futibatinib，Infigratinib，RLY-4008，3HP-2827等）；和单抗类药物（包括单不限于Bemarituzumab），针对VEGFR为主的多靶点的多激酶抑制剂如阿帕替尼、安罗替尼可以入组；

2.首次KNT-0916用药前4周或5个半衰期内（以较长者为准）接受其他抗肿瘤治疗或参与其他临床试验；

3.首次KNT-0916用药前2周内接受放射治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510050

联系人通讯地址
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