CTR20260143
主动终止（因申办方资金支持问题，申请主动终止。）
个性化树突状细胞注射液
治疗用生物制品
个性化树突状细胞注射液
2026-01-21
CXSL2500531
/
经减瘤术和同步放化疗治疗的IDH基因野生型新诊断胶质母细胞瘤患者
个性化树突状细胞注射液联合替莫唑胺用于新诊断胶质母细胞瘤术后辅助治疗
个性化树突状细胞注射液联合替莫唑胺用于新诊断胶质母细胞瘤术后辅助治疗 的有效性和安全性的开放、多中心临床研究
102200
主要研究目的： 评估个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1联合替莫唑胺用于新发胶质母细胞瘤患者术后辅助治疗相较于标准疗法（Stupp方案）的有效性。 次要研究目的： 评估个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1联合替莫唑胺用于新发胶质母细胞瘤患者术后辅助治疗的安全性。 探索性目的 探索个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1在新诊断胶质母细胞瘤术后受试者体内的免疫响应及其特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.受试者年龄应在18-75周岁之间（包括边界值），性别不限；
请登录查看1.根据诊疗指南或临床情况，不适合接受标准同步放疗及替莫唑胺治疗的患者；
2.随机前4周内参加过其他药物临床试验的，或同时接受其他抗肿瘤治疗的受试者（允许低于100mg/次的小剂量贝伐珠单抗用于治疗术后、同步放化疗的脑水肿）；外周血单个核细胞机采前14天内接受过输血、红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）治疗（因机采血需求而临时使用的情况除外）；首次DC免疫治疗前28天进行过活病毒疫苗接种；
3.在随机前6个月内接受过卡莫司汀缓释剂植入手术；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心神经外科
510000
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