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首页 临床进展 个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗脑胶质瘤的临床研究

【CTR20240064】个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗脑胶质瘤的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240064

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

个性化树突状细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

个性化树突状细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗脑胶质瘤的临床研究

试验专业题目

个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗复发或进展的高级别脑胶质瘤I期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102299

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗复发或进展的高级别脑胶质瘤的安全性、耐受性以及初步有效性； 探索个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1 治疗后，复发或进展的高级别脑胶质瘤受试者对治疗的免疫响应及其特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者年龄应在18-75周岁之间（包括边界值），性别不限；

排除标准

1.首次治疗前4周内参加过其他药物临床试验的，或筛选期间同时接受其他抗肿瘤治疗的受试者（允许的桥接治疗除外）；外周血单个核细胞机采前14天内接受过输血、红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）治疗（因 机采血需求而临时使用的情况除外）；首次治疗前28天内进行过活病毒疫苗接种；

2.在首次治疗前6个月内接受过卡莫司汀缓释剂植入手术；

3.患有任何活动性自身免疫病（间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、垂体炎、 血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、银屑病和类风湿性关节炎）； 或因器官移植等原因长期使用免疫抑制治疗药物者；或已知对鸡蛋过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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