CTR20252100
进行中（招募中）
HMPL-306片
化学药
HMPL-306片
2025-06-04
企业选择不公示
伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤
HMPL-306治疗伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤的Ⅰ期研究
评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学及初步疗效的多中心、随机对照Ⅰ期临床研究
201203
主要目的为评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤患者中的安全性及耐受性，确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。次要目的为评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤患者中的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）特征 ，评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤患者中的疗效
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-15
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署ICF；2.年龄≥18周岁；3.安全性导入阶段：经病理学确诊的，标准治疗失败、不能耐受标准治疗、无法获取标准治疗或没有标准治疗的，记录有明确IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤患者； 围手术期研究阶段：经病理学确诊的，伴IDH1和/或IDH2突变的，且拟行限期手术治疗的非强化型脑胶质瘤患者；或未经病理学确诊的，研究者通过MRI/MRS等检查判断认为可能存在IDH突变的，且拟行限期手术治疗的非强化型脑胶质瘤患者；
请登录查看1.既往接受过IDH抑制剂治疗的患者；
2.在首次用药前3周内接受过已获批的或试验性系统性抗肿瘤治疗；
3.在首次用药前3周内处于其它干预性临床研究；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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