CTR20243564
已完成
HMPL-760胶囊
化学药
HMPL-760胶囊
2024-09-30
企业选择不公示
复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤
HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的II期研究
评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机对照II期研究
100738
主要目的：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的疗效；次要目的：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的其他疗效指标；评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的安全性；评价HMPL-760联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的PK特征；探索性目的：探索肿瘤基因变异对疗效的影响。探索HMPL-760联合R-GemOx在肿瘤患者体内的代谢产物特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 61 ；
2024-11-05
2026-05-23
否
1.年龄≥18岁；
请登录查看1.已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在提示CNSL的临床症状的患者；
2.妊娠（筛选期妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
3.器官功能不足；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200020
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