CTR20262924
进行中（尚未招募）
注射用HMPL-A830
治疗用生物制品
注射用HMPL-A830
2026-07-29
企业选择不公示
局部晚期或转移性的实体瘤
评价HMPL-A830在实体瘤中的Ⅰ/Ⅱa期研究
评估HMPL-A830在实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I/IIa期研究
201203
1、评估HMPL-A830在实体瘤中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和/或优化阶段的推荐剂量（RDO）； 2、评估HMPL-A830在特定实体瘤中在RDO水平下的安全性和初步有效性，确定2期或3期试验推荐剂量（RP2D/RP3D）；
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 103 ； 国际: 147 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解本研究并有能力自愿签署知情同意书；2.男性或女性，年龄≥18岁；3.经组织学或细胞学确诊的、不可切除、晚期或转移性实体瘤，在接受现有标准治疗期间/之后发生肿瘤进展；4.根据RECIST 1.1，必须至少有一个可测量病灶；如果PD符合缓解评价标准，则认为既往接受过局部治疗（如放疗）的病灶为可测量病灶；5.预期生存期≥12周；6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分0～1分；；
请登录查看1.在研究药物首次给药前2周或5个药物半衰期内（以较长者为准）使用强效细胞色素P450 3A4酶（CYP3A4）抑制剂、P-糖蛋白（P-gp）抑制剂。；2.在首次研究药物给药前28天内进行重大手术。或参与者在首次研究药物给药前未从并发症中充分恢复。；3.需要系统治疗的活动性感染。；4.炎症性胃肠疾病（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）病史。；5.对任何单克隆抗体有严重过敏反应或速发严重过敏反应病史。；6.已知对研究药品的任何组分过敏。；7.怀孕（妊娠检测阳性）或哺乳期妇女。；
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100142
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