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【CTR20263357】评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20263357

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用BL-B01D1

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用伦康依隆妥单抗

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高危局部区域晚期鼻咽癌

试验通俗题目

评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究

试验专业题目

评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1) 主要目的:探索诱导治疗后完全缓解率的效能。2) 次要目的:探索3年无事件生存期、总生存期、无远处转移生存期、无局部区域复发生存期等方面的效能;探索安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.性别不限;

排除标准

1.既往接受过任何针对鼻咽癌的抗肿瘤方案治疗;

2.在首次给药前2周内使用过NMPA已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂治疗;

3.严重心脏病、脑血管疾病病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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