【CTR20263480】一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322对比克唑替尼的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究
CTR20263480
进行中（尚未招募）
JYP-0322片
化学药
JYP-0322片
2026-09-11
企业选择不公示
未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322对比克唑替尼的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究
一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322对比克唑替尼的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究
510800
评价JYP0322对比克唑替尼在未接受过ROS1-TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）参与者中的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床研究，并签署书面的知情同意书（ICF）；
请登录查看1.有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；随机分组前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、重度稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉/外周血管内治疗、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件（包括短暂性脑缺血发作）、肺栓塞、深静脉血栓或其他有临床意义的严重血栓；美国纽约心脏病协会（NYHA）＞II级的心力衰竭或左室射血分数（LVEF）＜50%；任何级别的未能控制的心房纤颤；根据Fredericia公式计算心率校正的 QT 间期（QTc）>470 ms，或症状性心动过缓<45次/分钟；患者有QT间期延长综合征家族史或病史；
2.随机分组前需要静脉输注抗生素或住院治疗的活动性感染；
3.患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病，且处于急性发作期（比如克罗恩病、溃疡性结肠炎或短肠综合征）或其他吸收不良情况；
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