CTR20263251
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安脑三醇注射液
化学药
安脑三醇注射液
2026-09-04
企业选择不公示
防治放射性脑损伤
安脑三醇注射液用于防治放射性脑损伤的IIa期临床试验——一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
安脑三醇注射液用于防治放射性脑损伤的IIa期临床试验——一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
510700
在准备接受脑转移瘤姑息性放疗的受试者中，探索使用安脑三醇（YC-6）注射液防治放射性脑损伤的安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18岁及以上的患者；2.拟行立体定向放疗的，经影像学或术后病理确诊的脑转移瘤患者；3.预计生存期超过6个月；4.具有足够的认知功能和语言技能，能够进行沟通和完成功能评估量表；5.同意参加研究；
请登录查看1.不能接受CT/MRI检查的患者（如体内植入心脏起搏器、需使用自动除颤仪等）；2.既往接受过脑部放射治疗（全脑放疗，既往接受过立体定向放疗不同部位的转移瘤可以入组）；3.患有无法控制的感染（入组前4周内全身感染者）；
4.筛选前5年内患有原发肿瘤外的其他恶性肿瘤（已充分治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）；5.筛选前1个月内或计划在试验期间接受贝伐珠单抗治疗；
6.目前正在接受免疫抑制剂治疗（小分子免疫抑制剂洗脱48h除外）；7.筛选前7天内使用神经保护作用的药物（如依达拉奉等）；8.目前正在接受系统性糖皮质激素治疗；9.本次放疗开始前3个月内曾发生确诊脑卒中；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
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