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【CTR20192118】安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的 IIa 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192118

试验状态

已完成

药物名称

安脑三醇注射液

药物类型

化药

规范名称

安脑三醇注射液

首次公示信息日的期

2021-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性缺血性卒中（AIS）

试验通俗题目

安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的 IIa 期临床试验

试验专业题目

安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的 IIa 期临床试验——前瞻性、 单中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510663

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在急性前循环缺血性卒中受试者中， 初步探索在血管内机械取栓的基础上使用安脑三醇（YC-6） 注射液的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 46  ；

第一例入组时间

2021-07-07

试验终止时间

2024-01-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为累及颈内动脉（ICA） 和/或大脑中动脉（MCA） M1 段和/或M2段的急性缺血性卒中【同时累及大脑前动脉（ACA） 供血区可纳入】；

排除标准

1.不能接受 CT/MRI 检查的患者（如体内植入心脏起搏器、 需使用自动除颤仪等） ；

2.CT 或 MRI 证实存在颅内出血、 蛛网膜下腔出血；

3.严重的肾脏疾病史（如透析）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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