【ChiCTR2600131844】多组学与人工智能的椎间盘退变分子分型鉴定及调控机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131844

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

颈肩痛、腰背痛、僵硬；放射痛；头晕、眩晕；手指麻木；上肢无力、握力下降；下肢发沉、无力；走路踩棉感；大小便障碍

试验通俗题目

多组学与人工智能的椎间盘退变分子分型鉴定及调控机制研究

试验专业题目

多组学与人工智能的椎间盘退变分子分型鉴定及调控机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.利用转录组学等技术揭示椎间盘退变的分子异质性，构建精细化分子分型并与临床特征关联。 2.比较颈椎和腰椎间盘退变的分子异质性，提示椎间盘退变异质性根源与力学节段交互的特异性等。 3. 整合影像组学与分子分型数据，开发基于AI的无创活检模型。 4. 阐明退变椎间盘各分子亚型的核心驱动机制，筛选潜在治疗靶点

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

50;150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-90岁，性别不限； 2.经临床症状、体征及影像学检查（X线、CT、MRI）确诊为颈椎病（神经根型、脊髓型）或腰椎病。 3.经保守治疗无效，具有明确手术指征，拟行颈椎前路椎间盘切除融合术，腰椎后路髓核摘除术或双通道/单通道内镜辅助下椎间盘髓核摘除术（UBE or UEPCD）； 4.术前拥有完整的3.0T MRI影像资料（包含T1、T2序列）； 5.患者或家属签署知情同意书； 1.年龄18-90岁，性别不限；2.经临床症状、体征及影像学检查（X线、CT、MRI）确诊为颈椎病（神经根型、脊髓型）或腰椎病。3.经保守治疗无效，具有明确手术指征，拟行颈椎前路椎间盘切除融合术，腰椎后路髓核摘除术或双通道/单通道内镜辅助下椎间盘髓核摘除术（UBE or UEPCD）；4.术前拥有完整的3.0T MRI影像资料（包含T1、T2序列）；5.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.目标椎间盘及邻近椎体有感染，目标间盘有手术史； 2.合并肿瘤、结核以及感染性疾病，如乙肝、梅毒等； 3.合并严重的系统性疾病（如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、严重骨质疏松）； 4.合并严重的心、脑、肺、肝、肾功能障碍，不能耐受手术者； 5.MRI影像质量差（如有金属伪影），无法进行影像组学分析者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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