【ChiCTR2600132576】基于超声图像的深度学习模型预测肾移植术后慢性移植肾损害的多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132576

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

CAI诊断标准：术后3个月后出现血肌酐升高、持续蛋白尿和 eGFR 下降，且病程持续至少3个月。

试验通俗题目

基于超声图像的深度学习模型预测肾移植术后慢性移植肾损害的多中心临床研究

试验专业题目

基于超声图像的深度学习模型预测肾移植术后慢性移植肾损害的多中心临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的开发一个基于深度学习的AI模型，利用移植肾术后7天内的常规灰阶超声图像，预测患者未来发生CAI的概率，并在前瞻性多中心队列中验证其预测准确性、敏感性和特异性。次要目的包括评估AI预测模型的风险分层能力（如低危、中危、高危）。探索AI模型提取的影像特征与CAI关键病理改变的相关性。评估AI模型预测CAI的发生时间窗（如预测未来6个月、12个月内发生的风险）。比较AI模型与传统超声参数（如阻力指数RI、搏动指数PI）及临床生化指标（如肌酐、蛋白尿）的预测效能。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 回顾性队列 (1) 肾移植受者 (2) 术后于我院完成移植肾超声检查 (3) 超声图像质量符合分析要求（图像清晰、无明显伪影、切面完整等） 2. 前瞻性队列 (1) 肾移植受者 (2) 术后于各中心完成移植肾超声检查 (3) 超声图像质量符合分析要求（图像清晰、无明显伪影、切面完整等） (4) 签署知情同意书 1. 回顾性队列(1) 肾移植受者(2) 术后于我院完成移植肾超声检查(3) 超声图像质量符合分析要求（图像清晰、无明显伪影、切面完整等）2. 前瞻性队列(1) 肾移植受者(2) 术后于各中心完成移植肾超声检查(3) 超声图像质量符合分析要求（图像清晰、无明显伪影、切面完整等）(4) 签署知情同意书；

排除标准

1. 回顾性队列 (1) 在我院第一次超声检查时及之后 3 个月内发生 CAI (2) 随访结局不明确（或无法判定是否发生 CAI ）的患者 (3) 随访时间 <3 个月 (4) 数据不全患者 2. 前瞻性队列 (1) 在各中心第一次超声检查时及之后 3 个月内发生 CAI (2) 随访结局不明确（或无法判定是否发生 CAI ）的患者 (3) 无法配合完成定期随访，随访时间 <3 个月 (4) 数据不全患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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