【ChiCTR2600132041】不同类型点阵激光联合外用及系统药物治疗白癜风的疗效与安全性对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132041

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

白癜风

试验通俗题目

不同类型点阵激光联合外用及系统药物治疗白癜风的疗效与安全性对照临床研究

试验专业题目

不同类型点阵激光联合外用及系统药物治疗白癜风的疗效与安全性对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较 1565 nm、1927 nm、10600 nm 点阵激光联合外用及系统药物治疗白癜风的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将目标皮损等划分为四个区域，采用随机数表为每个目标皮损的四个区域分别随机分配四种干预措施

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.临床诊断为稳定期的白癜风，且全身色素脱失面积整体不超过 10%BSA。 2.年龄≥12 岁，男性或女性。 3.受试者或法定代理人能够理解研究目的、程序与可能风险，自愿签署书面知情同意书。 1.临床诊断为稳定期的白癜风，且全身色素脱失面积整体不超过 10%BSA。2.年龄≥12 岁，男性或女性。3.受试者或法定代理人能够理解研究目的、程序与可能风险，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.其他色素减退性皮肤疾病。 2.高血压、糖尿病、电解质紊乱患者； 3.过去 2 周内使用过外用激素、钙调磷酸酶抑制剂或光疗；过去 4 周内使用过系统性免疫抑制剂、生物制剂或口服 JAK 抑制剂；过去 1 个月内在目标皮损处接 6 受过点阵激光治疗。 4.目标皮损既往接受过表皮移植、皮肤脱色治疗。 5.进展期白癜风；目标皮损部位有活动性皮肤感染、开放性伤口、瘢痕或其他皮肤病变；对芦可替尼乳膏活性成分或任何辅料过敏；光敏感性疾病（如卟啉症、红斑狼疮等）或正在使用光敏感药物；免疫功能严重低下（如 HIV/AIDS、器官移植后免疫抑制状态）；妊娠或哺乳期妇女；合并未控制的全身性严重疾病（如未控制糖尿病、恶性肿瘤等）；瘢痕体质。 6.已知患有终末肾病（ESRD）或正在接受肾脏替代治疗（如透析）的研究参与者。 7.参与其他干预性临床研究；精神疾病或认知障碍，无法提供知情同意；预期无法完成全部治疗和随访；研究者判断其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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