【ChiCTR2600131601】痤疮瘢痕点阵激光术后使用不同护肤方案对皮肤屏障的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131601

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

痤疮

试验通俗题目

痤疮瘢痕点阵激光术后使用不同护肤方案对皮肤屏障的作用研究

试验专业题目

痤疮瘢痕点阵激光术后使用不同护肤方案对皮肤屏障的作用研究

申办单位信息

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联系人邮编

614000

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临床试验信息

试验目的

通过设计严谨的随机对照临床试验，研究痤疮瘢痕点阵激光术后不同护肤使用方案对皮肤屏障的作用，探究一种适合点阵激光术后修复的护肤品使用方案，为临床医生提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法，将受试者随机分为 A 组和 B 组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

阅肤贸易（上海）有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 根据中国痤疮瘢痕治疗专家共识(2021)确诊的轻-中度痤疮瘢痕患者，并由临床医生评估其需要进行点阵激光治疗，痤疮瘢痕主要以滚轮型、箱车型为主的浅表瘢痕。其他面部特征如下： (1) 炎性皮损（丘疹、脓疱）少于 5 个； (2) 非炎症性皮损少于 10 个（开放性和闭合性粉刺）； (3) 面部结节不超过 2 个； 2. 年龄 18 岁至 35 岁； 3. 患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书，并且在整个研究期间遵守生活方式注意事项：愿意只使用本研究提供的研究用护肤品，不使用其他治疗痤疮的药物及物理治疗方法等；不使用其他品牌的护肤品和彩妆产品，如粉底、隔离及彩妆等化妆品；在计划进行研究访视前 72 小时内应避免剧烈运动。 1. 根据中国痤疮瘢痕治疗专家共识(2021)确诊的轻-中度痤疮瘢痕患者，并由临床医生评估其需要进行点阵激光治疗，痤疮瘢痕主要以滚轮型、箱车型为主的浅表瘢痕。其他面部特征如下： (1) 炎性皮损（丘疹、脓疱）少于 5 个； (2) 非炎症性皮损少于 10 个（开放性和闭合性粉刺）； (3) 面部结节不超过 2 个；2. 年龄 18 岁至 35 岁；3. 患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书，并且在整个研究期间遵守生活方式注意事项：愿意只使用本研究提供的研究用护肤品，不使用其他治疗痤疮的药物及物理治疗方法等；不使用其他品牌的护肤品和彩妆产品，如粉底、隔离及彩妆等化妆品；在计划进行研究访视前 72 小时内应避免剧烈运动。；

排除标准

1. 面部患有其他皮肤疾病，如黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响对试验结果的判断； 2. 对试验产品过敏者或高敏体质； 3. 妊娠、拟妊娠或哺乳期患者； 4. 肝功能、肾功能实验室检查结果经医生判断为有临床意义的异常； 5. 试验前 6 个月内面部接受过磨削、激光光电、微针、滚针等治疗； 6. 试验前 3 个月内口服维 A 酸类药物者； 7. 试验前 2 周内使用过外用抗痤疮的药物、水杨酸、果酸、复合酸等化学剥脱者； 8. 免疫缺陷性疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

614000

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