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【CTR20261443】评价维 A 酸过氧苯甲酰乳膏有效性和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261443

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

维A酸过氧苯甲酰乳膏

药物类型

化药

规范名称

维A酸过氧苯甲酰乳膏

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于9岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗

试验通俗题目

评价维 A 酸过氧苯甲酰乳膏有效性和安全性的III期临床研究

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价维 A 酸过氧苯甲酰乳膏在寻常痤疮受试者中有效性和安全性的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估维A 酸过氧苯甲酰乳膏与安慰剂相比，在中重度寻常型痤疮受试者中每天使用一次，持续 12 周的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必须同意参与，并通过签署批准的书面知情同意书（ICF）进行确认，对于 18 周岁以下不具有独立民事能力的受试者，还需要其父亲或母亲或其他监护人签署；

排除标准

1.诊断为聚合性痤疮、暴发性痤疮、继发性痤疮（氯痤疮、药物性痤疮等）者；

2.有血液恶液质病史（如白血病、血友病、镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤等）者；

3.患有需要使用干扰研究评估的局部干预或全身治疗的潜在疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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更多信息
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