CTR20140593
已完成
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
化药
阿达帕林克林霉素凝胶
2015-01-16
企业选择不公示
寻常性痤疮
评价复方凝胶治疗寻常性痤疮安全性和有效性的研究
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗寻常性痤疮的有效性和安全性的Ⅰb+Ⅱa期临床研究
100005
本研究为Ⅰb+Ⅱa期探索性研究，旨在探索阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶不同配方组治疗寻常性痤疮的有效性和安全性，并初步判断最优的配方组，为Ⅱb和Ⅲ期临床研究方案设计提供理论依据。 对部分受试者进行药代动力学研究和药物暴露量研究，以评价使用阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶后的全身暴露情况。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 245 ；
/
2016-09-30
否
1.年龄18~40周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对阿达帕林、盐酸克林霉素、林可霉素，和/或凝胶赋形剂中任何组分过敏者，或过敏体质者；
2.继发性痤疮患者，如职业性痤疮及皮质类固醇引起的痤疮；
3.患处并发其他明显的可能影响疗效评价的皮肤疾病的患者，如日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、湿疹及极重度痤疮等；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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