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【ChiCTR-TRC-13003356】酮康唑乳膏联合阿达帕林治疗花斑糠疹的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003356

试验状态

结束

药物名称

酮康唑乳膏+阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

药物类型

/

规范名称

酮康唑乳膏+阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

首次公示信息日的期

2013-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

花斑糠疹

试验通俗题目

酮康唑乳膏联合阿达帕林治疗花斑糠疹的临床研究

试验专业题目

酮康唑乳膏联合阿达帕林治疗花斑糠疹的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究酮康唑乳膏联合阿达帕林凝胶治疗花斑糠疹的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师利用计算机产生随机序列

盲法

患者和研究者包括实验室检查人员、临床症状评估人员、数据统计人员均不知道分组情况.

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-02

试验终止时间

2013-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年满18周岁。（2）有典型的临床表现，均为色素加深性斑片性皮疹，且均由真菌镜检证实的花斑糠疹患者。（3）患者必须能有效的与研究者保持联系。（4）患者必须了解研究的利益和可能的不良反应并且在参与前签署知情同意书。；

排除标准

（1）已知对酮康唑乳膏或阿达帕林凝胶中任何一种成分过敏者。（2）在参加本研究前1月内接受过系统或外用抗真菌药物者。（3）同时患有手足癣、体股癣、马拉色菌性毛囊炎等其他真菌感染性疾病者，（4）妊娠或哺乳者。（5）患有严重的心肾肝脏疾病者。（6）研究者认为患者不能完成试验或其他的不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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