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【ChiCTR2600132100】经皮耳迷走神经电刺激对脑小波指数监测下的结直肠癌手术少阿片类药物的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132100

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对脑小波指数监测下的结直肠癌手术少阿片类药物的研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对脑小波指数监测下的结直肠癌手术少阿片类药物的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究经皮耳迷走神经电刺激(taVNS)在脑小波指数监测下是否可以减少术中阿片类药物用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列,通过区组随机化方法将入组患者按1:1比例分配至两组。

盲法

对数据采集和分析人员对分组情况保持盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~75岁。 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级II~III级。 3. BMI 18.5~29kg/m^2。 4. 拟在全身麻醉下行择期手术。 5. 术中使用taVNS。 6. 具有阅读和书写能力。 7. 可以签署知情同意书。 1. 年龄18~75岁。 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级II~III级。 3. BMI 18.5~29kg/m^2。 4. 拟在全身麻醉下行择期手术。 5. 术中使用taVNS。 6. 具有阅读和书写能力。 7. 可以签署知情同意书。;

排除标准

1. 已确诊的严重循环功能障碍者。 2. 术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流者。 3. 术前近期内有阿片类药物使用史者。 4. 术前使用血管活性药物者。 5. 已知或怀疑有迷走神经晕厥者。 6. 合并严重心动过缓或高度房室传导阻滞者。 7. 经研究者判定不能入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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