ChiCTR2600131583
尚未开始
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2026-09-04
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气道黏膜损伤
超滑吸痰管在临床护理中降低黏膜损伤及提升操作效率的随机对照研究
超滑吸痰管在临床护理中降低黏膜损伤及提升操作效率的随机对照研究
主要目的：对比传统吸痰管，验证超滑吸痰管在降低吸痰相关黏膜损伤发生率方面的差异。 次要目的： ①对比传统吸痰管，验证超滑吸痰管在减轻患者吸痰时不适程度方面的效果（清醒患者采用疼痛数字评分法（NRS）评估，非清醒患者采用重症患者疼痛观察工具（CPOT）评估）。 ②通过问卷调查方式，由医护人员对吸痰管的主观满意度评分。
随机平行对照
其它
本研究拟纳入232名需要吸痰护理的患者，采用区组随机化方法，每例患者签署知情同意书且研究者分配随机号后视为入组，根据随机编码表确定分组，分为试验组（超滑吸痰管）和对照组（普通吸痰管），评估两组临床应用效果及差异性。
对评估者设盲
自筹
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116
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2026-05-01
2027-05-31
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1. 年龄：18-80岁，性别不限； 2. 因病情需要新近入住ICU、气管内插管并预计需机械通气至少48小时的患者。 3. 患者或其法定监护人知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。 1. 年龄：18-80岁，性别不限；2. 因病情需要新近入住ICU、气管内插管并预计需机械通气至少48小时的患者。3. 患者或其法定监护人知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 入组时已存在明确的气道黏膜损伤或活动性出血。 2. 已知存在严重凝血功能障碍或气管/支气管严重解剖畸形。 3. 有吸附禁忌症的患者，包括颅内压升高、严重咯血或脑脊液泄漏。 4. 对研究用耗材（PVC、亲水涂层）有明确过敏史。 5. 最近1个月内参加过其他医疗器械临床研究。 6. 有智力障碍或精神类疾病的患者。；
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