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【ChiCTR2600130681】布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130681

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价术前使用布比卡因脂质体联合普通布比卡因行超声引导下前锯肌平面阻滞,对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响。主要观察术后24小时QoR-15恢复质量评分,次要观察术后48小时QoR-15评分、术后24小时、48小时、72小时静息及运动状态疼痛评分、围术期阿片类药物用量、首次按压镇痛泵时间、住院时间及相关不良反应,为乳腺癌改良根治术患者围术期多模式镇痛方案优化提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者纳入、干预实施及术后评估的研究人员使用计算机随机数字生成程序产生随机分组序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65 岁; 2.BMI 18~25 kg/m^2; 3.ASA分级I或II级; 4.符合单侧乳腺癌改良根治术适应症; 5.获得患者及家属的同意且签署知情同意书 1.年龄18~65 岁;2.BMI 18~25 kg/m^2;3.ASA分级I或II级;4.符合单侧乳腺癌改良根治术适应症;5.获得患者及家属的同意且签署知情同意书;

排除标准

1.拒绝签署知情同意书; 2.拒绝使用静脉镇痛泵; 3.伴有严重心肺肝肾等器官功能障碍; 4.精神系统疾病史或无法配合试验者; 5.长期服用镇静及镇痛药物史、吸毒史; 6.妊娠或母乳喂养期妇女; 7.存在神经阻滞禁忌证,包括凝血功能障碍、阻滞部位局部感染、局部麻醉药过敏,或明显的神经系统、心脏、肾脏、肝脏、呼吸系统疾病等 8.研究者判断不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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