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【ChiCTR2600128747】甲苯磺酸瑞马唑仑对成人OSAS患者全麻术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对成人OSAS患者全麻术后恢复质量的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对成人OSAS患者全麻术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过双盲、随机、对照试验,探讨术中持续静脉泵注不同剂量瑞马唑仑对OSAS患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立于本研究之外的具有统计学专业知识背景的人员用R软件,决定受试者分组情况的随机编号将从R包(“blockrand”)获得。

盲法

非盲人员负责试验药物的管理并根据随机结果进行药品配制,非盲人员不得向受试者、其家属或其他人员(包括盲组的研究医生及相关人员)泄露任何有关治疗分配的信息。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁; 2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)身体状况Ⅰ-Ⅲ级; 3.计划在全身麻醉下行UPPP的OSAS患者; 1.年龄18-65周岁;2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)身体状况Ⅰ-Ⅲ级;3.计划在全身麻醉下行UPPP的OSAS患者;;

排除标准

1.对研究方案所使用药物过敏者; 2.近期有发热感染史; 3.由于认知、语言、视觉或听力障碍或患有精神疾病而无法合作者; 4.近 3 个月内接受过系统心理治疗或正在服用抗焦虑、抗抑郁药物的患者; 5.近1个月甾体或非甾体抗炎药应用史; 6.严重呼吸系统或心血管系统疾病史或肝肾功能严重损害者; 7.重症肌无力患者; 8.拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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