ChiCTR2600130691
正在进行
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2026-08-23
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乳腺癌
乳腺癌乳房切除联合一期假体重建术后大分割放疗的安全性及有效性评估：一项II期、单臂、单中心临床研究
乳腺癌乳房切除联合一期假体重建术后大分割放疗的安全性及有效性评估：一项II期、单臂、单中心临床研究
乳房切除术联合重建术后实施大分割放疗的数据较少。大分割放疗对重建乳房的安全性仍不明确，目前尚未形成明确指南来指导不同重建类型乳腺癌患者的最佳放疗方案。本研究旨在探索乳腺癌乳房切除联合一期假体重建术后大分割放疗的安全性及有效性，为临床中假体重建大分割放疗的开展提供一定证据。
单臂
Ⅱ期
无
无
无
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75
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2025-08-01
2029-08-01
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1.年龄>=18岁女性； 2.初次有病理确诊的乳腺癌； 3.临床分期或病理分期为T0-3N1-3，T3N0（N3或内乳淋巴结阳性的患者要求新辅助或术后辅助化疗后达到淋巴结CR方能入组；新辅助化疗后的分期选择临床和病理分期中更高者）； 4.已行乳房切除（保留乳头乳晕或保留皮肤）联合一期假体重建术； 5.同意行术后放射治疗； 6.ECOG 0-1； 7.预期寿命>=5年； 8.切缘阴性； 9.无远处转移； 10.术前未行放疗 1.年龄>=18岁女性；2.初次有病理确诊的乳腺癌；3.临床分期或病理分期为T0-3N1-3，T3N0（N3或内乳淋巴结阳性的患者要求新辅助或术后辅助化疗后达到淋巴结CR方能入组；新辅助化疗后的分期选择临床和病理分期中更高者）；4.已行乳房切除（保留乳头乳晕或保留皮肤）联合一期假体重建术；5.同意行术后放射治疗；6.ECOG 0-1；7.预期寿命>=5年；8.切缘阴性；9.无远处转移；10.术前未行放疗；
请登录查看1.既往胸部放疗史； 2.活动性胶原血管疾病（系统性红斑狼疮、硬皮病或多发性肌炎）； 3.双侧乳腺癌或炎性乳癌； 4.合并其他恶性肿瘤； 5.T4； 6.放疗前存在严重的假体或切口相关并发症等影响放疗； 7.存在未控制的严重内科疾病； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.精神状态不稳定，无法配合治疗及随访；；
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