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【ChiCTR2600129076】早期血压监测和干预对院外心搏骤停体外心肺复苏患者结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129076

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸心跳骤停（院外心搏骤停）

试验通俗题目

早期血压监测和干预对院外心搏骤停体外心肺复苏患者结局的影响

试验专业题目

早期血压监测和干预对院外心跳骤停体外心肺复苏患者结局的影响：一项回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨院外心搏骤停行体外心肺复苏的患者中，早期建立有创动脉血压监测并实施血压干预对患者出院存活率、神经功能预后的影响，同时分析该干预措施对患者入 ICU 时复苏后休克率、24h 内循环崩溃率及 6 个月存活率的作用，明确早期血压监测和干预是否为患者出院存活率的独立预测因素，为院外心搏骤停体外心肺复苏的标准化诊疗流程提供循证依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

21;23

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18～70 岁的成年患者； 2.发生院外心搏骤停，心脏骤停时有目击者且接受旁观者心肺复苏，无血流时间 < 5min； 3.持续传统心肺复苏（CCPR）＞15min 未恢复自主循环（ROSC），或 ROSC 后出现血流动力学不稳定 / 反复心脏骤停，需行体外心肺复苏（ECPR）治疗； 4.心脏骤停至入院时间 < 30min，且预计至 ECMO 转流成功时间 < 60min； 5.临床判断心搏骤停病因为可逆性（如心源性、肺栓塞等）； 6.ECMO 置管前动脉血乳酸水平 < 18mmol/L； 7.患者家属签署 ECPR 临床治疗知情同意书。 1.年龄 18～70 岁的成年患者；2.发生院外心搏骤停，心脏骤停时有目击者且接受旁观者心肺复苏，无血流时间 < 5min；3.持续传统心肺复苏（CCPR）＞15min 未恢复自主循环（ROSC），或 ROSC 后出现血流动力学不稳定 / 反复心脏骤停，需行体外心肺复苏（ECPR）治疗；4.心脏骤停至入院时间 < 30min，且预计至 ECMO 转流成功时间 < 60min；5.临床判断心搏骤停病因为可逆性（如心源性、肺栓塞等）；6.ECMO 置管前动脉血乳酸水平 < 18mmol/L；7.患者家属签署 ECPR 临床治疗知情同意书。；

排除标准

1. 存在不可逆性脑损伤，如大面积脑梗死、颅内出血等； 2. 合并终末期疾病，如肿瘤晚期、多器官功能衰竭等； 3. 存在活动性大出血，如创伤性出血、消化道大出血、颅内出血等； 4. 患者或家属明确拒绝接受积极的临床治疗及 ECPR 相关干预； 5. 心脏超声检查证实存在严重主动脉瓣反流，反流面积 > 5cm²。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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