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首页 临床进展 污染物暴露和妊娠结局

【ChiCTR2600134305】污染物暴露和妊娠结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

污染物暴露和妊娠结局

试验专业题目

生命早期环境污染物暴露对人类辅助生殖技术妊娠结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过大样本研究，系统检测 500 例接受 ART 治疗的不孕患者卵泡液中环境污染物（包括邻苯二甲酸酯代谢物、双酚类化合物等代表性 EDCs）及多种生物活性因子的水平，结合完整的临床资料和 ART 结局数据，全面评估卵泡液微环境中各类因素对 ART 结局的独立及联合效应，为优化 ART 临床结局提供新的评估指标和科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20~42 岁；<br>2.首次接受 ART 治疗（包括 IVF 或 ICSI）的不孕患者；<br>3.月经周期规律（21~35 天）；<br>4.基础内分泌水平在正常范围内（月经周期第 2~4 天血 清 FSH<10 IU/L，E2<80 pg/mL）；；

排除标准

1.合并严重全身性疾病（如 未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能异常、自身免疫性疾病等）； 2.确诊为卵巢 早衰或卵巢反应不良（基础 FSH≥10 IU/L 或 AMH<0.5 ng/mL）； 3.合并子宫内膜 异位症（Ⅲ~Ⅳ期）、子宫腺肌症或宫腔粘连等可能明显影响妊娠结局的子宫因素； 4.夫妇双方任一方存在染色体异常； 5.需行植入前遗传学检测（PGT）；；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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