CTR20254799
进行中（尚未招募）
甲磺酸溴隐亭片
化学药
甲磺酸溴隐亭片
2025-12-12
/
月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳
甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性试验
甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）在健康成年参与者中的餐后生物等效性试验
317024
主要目的是本试验旨在比较健康成年男性与女性参与者于餐后条件下，分别服用受试制剂甲磺酸溴隐亭片（规格：2.5 mg（以溴隐亭（C32H40BrN5O5）计），生产商：浙江华海药业股份有限公司）和参比制剂甲磺酸溴隐亭片（商品名：Parlodel，规格：2.5 mg（以溴隐亭（C32H40BrN5O5）计），持证商：Bridging Pharma GmbH）后的药代动力学参数，评价两制剂在餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的是观察受试制剂甲磺酸溴隐亭片与参比制剂甲磺酸溴隐亭片（商品名：Parlodel）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄18至50岁（含18周岁和50周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.既往有心血管系统（包括冠状动脉疾病、心肌梗塞、心律失常或心力衰竭等）、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，且经研究者判定不适合参加试验者；
2.有抑郁症病史，或帕金森病史，或癫痫病史者；
3.体格检查、生命体征检查、心电及实验室检查（血常规、尿常规、血生化、空腹血糖、凝血功能、泌乳素检查、血透四项、血清妊娠检查（仅限女性受试者）），任一项研究者判定为异常有临床意义者；
请登录查看浙江萧山医院
311202
全球上市
一致性评价
行业参考
浙江萧山医院的其他临床试验
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 乌拉地尔缓释胶囊空腹/餐后生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 评价FB1007对健康参与者的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 二甲双胍通过TLR4/NF-KB/NLRP3轴调控巨噬细胞焦亡改善子痫前期的机制研究
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
甲磺酸溴隐亭片相关临床试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康人群中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性研究
浙江华海药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16