CTR20262534
进行中（尚未招募）
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
化药
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
2026-06-29
/
高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
264100
主要研究目的：以Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI持证的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（规格：每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg，商品名：旨立达®）为参比制剂，以山东丰金生物医药有限公司研发的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（规格：每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg）为受试制剂，通过单中心、单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁的中国男性或女性健康试验参与者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有腹泻或便秘等胃肠功能障碍、消化性溃疡等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的试验参与者；
2.既往有活动性肝病、严重的肾功能损害、肌病者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或曾接受过经研究者评估可能影响试验药物吸收、分布、代谢和排泄的手术或者计划在研究期间进行手术；
请登录查看浙江萧山医院
311202
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药浙江萧山医院的其他临床试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 森格列汀25 mg BID与50 mg QD在健康成人中的PK、PD和安全性研究
- 静脉注射艾司氯胺酮对合并睡眠障碍女性宫腔镜手术后睡眠障碍的影响：一项随机、双盲、对照研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 溴吡斯的明片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 西尼地平片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 新产地（拟新增）与原产地（已获批）的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104在中国健康男性人群中的PK相似性I期临床研究
- 一项在健康参与者中评估BTL-203安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的I期临床研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 等剂量不同浓度罗哌卡因用于高龄患者蛛网膜下腔麻醉血流动力学影响的随机对照研究
- 罗红霉素片人体生物等效性研究
- 一项在健康成人参与者中评价BDHK-2009片剂安全性/耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药/多次给药剂量递增的I期临床研究
山东丰金生物医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）相关临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)餐后人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29