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首页 临床进展 等剂量不同浓度罗哌卡因用于高龄患者蛛网膜下腔麻醉血流动力学影响的随机对照研究

【ChiCTR2600125480】等剂量不同浓度罗哌卡因用于高龄患者蛛网膜下腔麻醉血流动力学影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛛网膜下腔阻滞后发生的血流动力学改变

试验通俗题目

等剂量不同浓度罗哌卡因用于高龄患者蛛网膜下腔麻醉血流动力学影响的随机对照研究

试验专业题目

等剂量不同浓度罗哌卡因用于高龄患者蛛网膜下腔麻醉血流动力学影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

罗哌卡因作为常用蛛网膜下腔阻滞局麻药，不同浓度可能影响阻滞特性及血流动力学稳定性。本研究旨在比较等剂量（10 mg）不同浓度罗哌卡因（0.375% vs 0.5%）对高龄患者蛛网膜下腔麻醉后低血压发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机数字表，以1:1的比例将患者随机分至低浓度组（L组）或高浓度组（H组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

杭州市萧山区重点学科

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥75岁，性别不限； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.拟在蛛网膜下腔麻醉下行择期手术包括人工股骨头置换、全髋关节置换、髋部内固定术、大隐静脉手术、前列腺电切术、下肢骨折内固定术及内固定拆除术等。 1.年龄≥75岁，性别不限； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.拟在蛛网膜下腔麻醉下行择期手术包括人工股骨头置换、全髋关节置换、髋部内固定术、大隐静脉手术、前列腺电切术、下肢骨折内固定术及内固定拆除术等。；

排除标准

1.存在蛛网膜下腔麻醉禁忌证（如凝血功能障碍、血小板<80×10⁹/L、穿刺部位感染、颅内高压、严重脊柱畸形等）； 2.对罗哌卡因或其他酰胺类局麻药过敏； 3.术前存在严重心血管疾病（如未控制的心力衰竭、严重心律失常、不稳定型心绞痛）； 4.术前基础收缩压<90 mmHg或需要血管活性药物维持血压； 5.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂； 6.术前存在认知功能障碍无法配合评估； 7.BMI＜18kg/m^2或BMI＞35kg/m^2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江萧山医院

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研究负责人邮编

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