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【ChiCTR2400081200】使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE）联合程序性间歇硬膜外推注技术时（PIEB）对产妇第二产程分娩镇痛质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE）联合程序性间歇硬膜外推注技术时（PIEB）对产妇第二产程分娩镇痛质量的影响

试验专业题目

使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE）联合程序性间歇硬膜外推注技术时（PIEB）对产妇第二产程分娩镇痛质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE），程序性间歇硬膜外推注技术（PIEB），联合患者自控给药推注(PCEA)时，比较DPE对产妇第二产程分娩镇痛的镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将80例单胎妊娠产妇分为2组，每组40人。

盲法

具体实验数据记录者，病人等对分组情况等均不知情。

试验项目经费来源

仅由科室资金支持

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁至40岁产妇； （2）ASA 2级； （3）孕周37-42周； （4）宫颈口扩张＜5cm； （5）NRS>5(0=不痛，10=最痛)。；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌； （2）对局部麻醉药或芬太尼过敏者； （3）病态肥胖； （4）已知的胎儿畸形； （5）产科并发症：如妊娠期高血压、先兆子痫或妊娠期或妊娠期糖尿病； （6）拒绝签署知情同意书者； （7）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江萧山医院

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研究负责人邮编

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