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【ChiCTR2200062309】芬太尼、右美托咪定和艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于病人自控硬膜外分娩镇痛的效果对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062309

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

芬太尼、右美托咪定和艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于病人自控硬膜外分娩镇痛的效果对比研究

试验专业题目

芬太尼、右美托咪定和艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于病人自控硬膜外分娩镇痛的效果对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在病人自控硬膜外分娩镇痛时，比较三种佐剂最佳剂量（芬太尼4μg/ml，右美托咪定0.4μg/ml，艾司氯胺酮1.0mg/ml）联合0.075%罗哌卡因的镇痛效果和优劣性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成一列随机数字表，将随机编号装在不透明的密封的信封里，研究者根据随机编号选择相应浓度的试验剂量。

盲法

本研究的所有参与者（包括麻醉师，数据记录者等）均不知晓分组和具体的研究药物配置。

试验项目经费来源

仅由科室资金支持。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-03

试验终止时间

2023-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁至40岁产妇；（2）ASA 1-2级；（3）身高≥150 cm，体重≤100 kg；（4）孕周≥37周；（5）头位；（6）宫颈扩张3-7cm；（7）VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)。；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌；（2）对麻醉药，芬太尼、右美托咪定或者艾司氯胺酮过敏者；（3）心动过缓；（4）多胎妊娠；（5）先兆子痫；（6）胎儿异常；（7）拒绝签署知情同意书者；（8）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江萧山医院

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