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【ChiCTR2300078575】环泊酚联合芬太尼在胃肠镜镇静低氧高危患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078575

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+芬太尼

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧高危患者

试验通俗题目

环泊酚联合芬太尼在胃肠镜镇静低氧高危患者中的应用

试验专业题目

环泊酚联合芬太尼在胃肠镜镇静低氧高危患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.获得环泊酚可以降低胃肠镜镇静低氧高危患者低氧血症发生率的结果。 2.为准备接受胃肠镜镇静低氧高危患者提供一种新的麻醉方式，减少低氧血症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2025-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，在浙江萧山医院深度镇静下拟接受胃肠镜检查（上、下消化道或两者都有），合并有低氧血症风险的成人。；

排除标准

1.急诊手术（上消化道出血）或需要气管插管（ESD或ERCP）；2.气管切开术后；3.颈椎术后或强直性脊柱炎导致的颈椎后仰受限；4.已经存在低氧血症的患者如：PaO2<80mmHg或SPO2 ＜92%；5妊娠状态；6.对阿片类药物、丙泊酚等药物及其组分过敏或有禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江萧山医院

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