ChiCTR2600133198
尚未开始
胃肠镜
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2026-09-22
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需要进行无痛胃肠镜（胃镜+肠镜）检查的消化系统疾病或相关症状（如腹痛、腹胀、便血、筛查等）
丙泊酚单独或联合两种不同镇痛药用于无痛胃肠镜的安全性和有效性比较
丙泊酚单独或联合奥赛利定或布托啡诺用于无痛胃肠镜的安全性与有效性比较：随机、双盲、三臂平行对照试验
主要目标：比较OP组与BP组在围检查期（检查开始至术后24 h）复合主要终点事件发生率的差异；P组作为参照进行探索性分析。 次要目标：全面评估各方案的麻醉效能、围检查期安全性及术后早期恢复情况，包括丙泊酚总用量、术中体动发生率、术后30±5 min NRS评分、术后24 h QoR-15评分等，分析奥赛利定在无痛胃肠镜麻醉中的综合应用价值。
随机平行对照
其它
指定统计人员使用计算机软件（R或SAS）生成随机序列，采用年龄分层区组随机法，按1:1:1比例分配至三组。
对研究者、研究参与者设盲
自选课题（自筹）
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65
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2026-11-01
2027-02-28
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1. 18--65岁，男女不限； 2. 拟行择期无痛胃肠镜（胃镜+肠镜）检查； 3. ASA I--II级； 4. 能理解研究内容并签署书面知情同意。 1. 18--65岁，男女不限；2. 拟行择期无痛胃肠镜（胃镜+肠镜）检查；3. ASA I--II级；4. 能理解研究内容并签署书面知情同意。；
请登录查看1. 对奥赛利定、布托啡诺、丙泊酚或其辅料过敏者; 2. 严重心肺疾病（如不稳定冠心病、严重心律失常、心衰NYHA≥III级、COPD急性加重等）； 3. 重度OSA或气道高风险（Mallampati III--IV或既往困难气道史）； 4. 肝肾功能明显异常（研究者判断不适合入组）； 5. 妊娠或哺乳期； 6. 近期使用镇静/镇痛药物或存在药物依赖者； 7. 研究者认为不适合参加研究的其他情况。；
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