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首页 临床进展 长效干扰素联合NAs治疗慢乙肝患者应答差异的肠-肝轴多组学分析研究

【ChiCTR2600124644】长效干扰素联合NAs治疗慢乙肝患者应答差异的肠-肝轴多组学分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

长效干扰素联合NAs治疗慢乙肝患者应答差异的肠-肝轴多组学分析研究

试验专业题目

长效干扰素联合NAs治疗慢乙肝患者应答差异的肠-肝轴多组学分析研究

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临床试验信息
试验目的

分析干扰素联合核苷类似物治疗慢乙肝患者应答差异与肠道菌群（16S rRNA）、代谢组学、血清 microRNA、炎性细胞因子和 sPD-1 的关联；构建上述生物学指标及患者临床特征（如年龄、性别、病毒载量、病程、肝功能指标等）的应答预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁慢性乙型肝炎患者； 2.使用 NAs 治疗 12 个月及以上， HbsAg<10000IU/ml，HbeAg 阴性，HBV-DNA<100IU/ml； 3.首次接受干扰素联合 NAs 治疗； 4.依从性好并自愿签署知情同意书。 1.年龄 18-65 岁慢性乙型肝炎患者；2.使用 NAs 治疗 12 个月及以上， HbsAg<10000IU/ml，HbeAg 阴性，HBV-DNA<100IU/ml；3.首次接受干扰素联合 NAs 治疗； 4.依从性好并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他嗜肝病毒（甲、丙、丁、戊型肝炎病毒等）感染； 2.存在酒精性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝损伤等其他原因导致的肝脏疾病。 3.严重心、肾、造血系统疾病或恶性肿瘤； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.近 3 个月内使用过抗生素、益生菌、免疫调节剂或其他可能影响肠道微生态和肝脏功能的药物。 6.本研究已排除所有容易混淆的疾病人群，相关混淆疾病例数为 0。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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