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【ChiCTR2500112917】失眠与心血管疾病的脑-心轴机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍；冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

失眠与心血管疾病的脑-心轴机制

试验专业题目

失眠与心血管疾病的脑-心轴机制

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨失眠与心血管疾病之间的脑-心轴双向作用机制，利用功能磁共振成像（fMRI）和心率变异性（HRV）评估自主神经功能与脑功能连接的变化。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄50-70岁； 2. 冠心病组患者需明确诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病，包括既往有心肌梗死、经冠脉造影确诊或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）/搭桥术等证据，且病情稳定（无急性冠脉综合征活动）。 3.冠心病合并失眠组需符合失眠症的临床诊断标准（如国际睡眠障碍分类第3版（ICSD-3）或《精神障碍诊断与统计手册》第5版失眠障碍诊断标准（DSM-5））； 4.所有受试者均需知情同意，自愿参加研究。冠心病患者需有良好的依从性，愿意配合完成问卷、影像检查。；

排除标准

1. 合并其他可能显著影响睡眠或心血管功能的疾病者； 2. 近3个月内使用过可能影响中枢神经系统的药物的患者，包括苯二氮卓类安眠药的过度使用、抗抑郁药物调整期等； 3. 有磁共振成像（MRI）检查禁忌证； 4. 合并其他严重躯体疾病 ；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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/

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