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【ChiCTR2600121808】阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜日间手术患者喉罩置入的有效剂量及对出院时间的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜日间手术患者喉罩置入的有效剂量及对出院时间的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜日间手术患者喉罩置入的有效剂量及对出院时间的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨在宫腔镜日间手术患者中复合瑞马唑仑时阿芬太尼和瑞芬太尼成功插入喉罩的半数有效量（ED50）和95%有效量（ED95），在此基础上验证与瑞芬太尼相比，阿芬太尼对宫腔镜日间手术患者可以提供非劣效出院时间,并观察苏醒时间、自主呼吸恢复、喉罩拔除时间、PACU停留时间、下床活动时间和VAS评分等恢复期指标及相关不良反应，以期为临床安全、合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省药学会临床用药研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级为Ⅰ级或Ⅱ级； 2. 年龄18～64岁； 3. 张口度>=2.5cm； 4. 头颈活动度正常； 5. Mallampati分级Ⅰ级或Ⅱ级；；

排除标准

1. 体重指数＞30kg/m^2 或 ＜18.5kg/m^2； 2. 哺乳或怀孕； 3. 严重肝脏疾病； 4. 神经肌肉疾病； 5. 精神疾病； 6. 代谢性疾病； 7. 吸毒或酗酒； 8. 患者有苯二氮卓类、七氟醚、阿片类药物或右旋糖酐40的使用禁忌症（包括对这些药物有过敏反应史）； 9. 急性窄角型青光眼； 10. 休克或昏迷； 11. 伴有半乳糖不耐症，肠乳糖酶缺乏和葡萄糖-乳糖吸收不良等遗传疾病； 12. 胃食管反流病史； 13. 急性上呼吸道感染； 14. 上呼吸道梗阻； 15. 术前长期服用镇静药或镇痛药；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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