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首页 临床进展 全氟己基辛烷联合环孢素治疗慢性眼部移植物抗宿主病继发干眼症的临床疗效及机制研究

【ChiCTR2600116014】全氟己基辛烷联合环孢素治疗慢性眼部移植物抗宿主病继发干眼症的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性眼部移植物抗宿主病继发干眼症

试验通俗题目

全氟己基辛烷联合环孢素治疗慢性眼部移植物抗宿主病继发干眼症的临床疗效及机制研究

试验专业题目

全氟己基辛烷联合环孢素治疗慢性眼部移植物抗宿主病继发干眼症的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估PFH联合CsA以及羟糖苷联合CsA治疗慢性眼部移植物抗宿主病（oGVHD）继发干眼症，通过PFH联合CsA治疗的临床疗效及其潜在机制。通过研究评估联合治疗的临床疗效，期待为移植术后出现眼部移植物抗宿主病的患者找到更优效果更佳的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由接诊医师按区组随机化分配方式（区 组长度 = 4）将患者随机分入 2 组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医药教育协会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为慢性眼部GVHD继发轻度或中度干眼症的患者； 2.年龄在18至70岁之间的成年人； 3.曾接受干眼症常规治疗效果欠佳者（如常规的玻璃酸钠滴眼液等人工泪液治疗后效果不佳等情况）； 4.签署了知情同意书的病人；；

排除标准

1.近期（3个月内）接受过其他眼部手术或治疗的患者。 2.合并严重全身性疾病（如糖尿病、免疫抑制疾病）的患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.对任何研究药物成分过敏的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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