ChiCTR2500097255
正在进行
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2025-02-17
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手术后慢性疼痛
布比卡因脂质体行竖脊肌平面神经阻滞在胸腔镜下胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究
布比卡因脂质体行竖脊肌平面神经阻滞在胸腔镜下胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究--单中心、随机、单盲、阳性药物对照试验
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1.评估注射用布比卡因脂质体用于竖脊肌平面神经阻滞治疗胸腔镜胸科手术术后镇痛的有效性。 2.评估注射用布比卡因脂质体用于竖脊肌平面神经阻滞治疗胸腔镜胸科手术术后镇痛的安全性和耐受性。
随机平行对照
治疗新技术
通过spss25.0软件生成随机数。
单盲：研究者及操作者了解分组情况，研究对象（患者）不知道自己是实验组还是对照组。
自筹资金
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33
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2025-01-01
2026-12-31
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1）受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书； 2）择期行胸腔镜下胸科手术全麻的患者； 3）年龄≥18周岁，性别不限； 4）18 kg/m^2≤BMI≤30 kg/m^2； 5）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。；
请登录查看1）对研究中可能用到的布比卡因脂质体、盐酸罗哌卡因、阿片类药物等成分或组分过敏者； 2）长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或NSAIDs类抗炎药物的患者； 3）尽管使用了血管活性药物，仍然存在全身性低血压的患者； 4）心动过缓，心率<55次/分； 5）未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞； 6）合并颅脑损伤、颅内高压； 7）严重心、肺、肝、肾功能异常的患者； 8）既往变态反应疾病史者，既往出现过恶性高热者，既往有癫痫病史者； 9） 既往有精神疾病史者及认知功能障碍的受试者； 10）脂肪代谢紊乱者； 11）可预见的困难插管； 12）重症肌无力患者； 13）合并痛觉过敏等感觉障碍的受试者； 14）酗酒史； 15）有严重的视力或听力障碍； 16）术后无法配合完成测试者； 17）研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。；
请登录查看华南理工大学附属第六医院
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