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【ChiCTR2400094687】环泊酚对胸腔镜手术患者手术后康复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094687

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

靶点

适应症

手术后的恢复期

试验通俗题目

环泊酚对胸腔镜手术患者手术后康复的影响

试验专业题目

环泊酚对胸腔镜手术患者手术后康复的影响

申办单位信息

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联系人邮编

528000

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评价环泊酚注射液与丙泊酚注射液相比在胸腔镜手术受试者中术后康复的影响。次要目的：1.评价环泊酚注射液与丙泊酚注射液相比在胸腔镜手术受试者术中脑氧饱和度。 2.评价环泊酚注射液与丙泊酚注射液相比在胸腔镜手术受试者术后恢复时间、舒适度及满意度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

spss25.0随机数

盲法

参与数据收集的调查人员被掩盖了患者的分组情况。单盲

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书； 2）择期行胸腔镜下肺节段切除或肺部楔形切除手术全麻的患者； 3）年龄18-65周岁，性别不限； 4）18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2； 5）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1）对研究中可能用到的丙泊酚、环泊酚等成分或组分过敏者； 2）长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或NSAIDs类抗炎药物的患者； 3）尽管使用了血管活性药物，仍然存在全身性低血压的患者； 4）心动过缓，心率<55次/分； 5）未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞； 6）合并颅脑损伤、颅内高压； 7）严重心、肺、肝、肾功能异常的患者； 8）既往变态反应疾病史者，既往出现过恶性高热者，既往有癫痫病史者； 9）既往有精神疾病史者及认知功能障碍的受试者； 10）脂肪代谢紊乱者； 11）可预见的困难插管； 12）重症肌无力患者； 13）合并痛觉过敏等感觉障碍的受试者； 14）酗酒史； 15）有严重的视力或听力障碍； 16）术后无法配合完成测试者； 17）研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况； 18）孕期或哺乳期妇女； 19）HIV或RPR阳性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华南理工大学附属第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

528000

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