【ChiCTR2600122082】眼球生物学参数对于白内障联合区域折射型人工晶体植入患者术后效果的临床意义研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122082

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

晶状体浑浊

试验通俗题目

眼球生物学参数对于白内障联合区域折射型人工晶体植入患者术后效果的临床意义研究

试验专业题目

眼球生物学参数对于白内障联合区域折射型人工晶体植入患者术后效果的临床意义研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较不同眼轴的白内障患者植入区域折射型人工晶体术后视力、离焦曲线、视觉质量效果来探讨眼球生物学参数对于区域折射型人工晶体植入术后的效果预测意义，从而为临床应用提供更精准的指导。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 35岁至 85岁之间。（2）有看远、看近的需求，眼底情况较好；（3）术前 IOLmaster 和角膜地形图检查角膜散光规则度数≤1.50D；（4）瞳孔基本正常，暗室下瞳孔自然直径 3.0 至 5.5mm；（5）Kappa 角小于 MIOL 中央折射光学范围直径的一半或者小于 0.5mm；（6）术前高阶像差<0.5；（7）眼轴长度在 21-29mm 之间。（8）植入区域折射型人工晶体（9）临床数据完整；；

排除标准

1.诊断为糖尿病视网膜病变、黄斑变性、视网膜前膜、玻璃体黄斑牵引综合征、Stargardt 病、视网膜色素变性和严重视神经病变等进行性视网膜疾病的患者。（2）眼器质性疾病如严重角膜疾病、小眼症、瞳孔明显异常、晶状体相关结构明显异常、超高度近视、严重散光且散光不规则、慢性葡萄膜炎、青光眼、交替性斜视且晶状体相关结构明显异常的、弱视的患者。（3）对于已知有严重精神和心理障碍的患者；（4）因为相关职业或者日常生活的方式（如夜间驾驶、驾驶飞机等），这类一般对视觉质量要求比较高，但是其适应性却有限的患者；（5）同时需要接受青光眼白内障联合手术、白内障摘除联合玻璃体视网膜手术等其他眼科手术的患者；（6）既往有可能影响视力的眼部损伤或眼部手术史的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

佛山市南海区人民医院

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