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【ChiCTR2600124027】泰吉利定静脉自控镇痛对乳房切除手术患者术后疼痛及恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定静脉自控镇痛对乳房切除手术患者术后疼痛及恢复的影响

试验专业题目

泰吉利定静脉自控镇痛对乳房切除手术患者术后疼痛及恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

评价泰吉利定用于乳腺癌患者术后镇痛的有效性及安全性，为术后静脉使用泰吉利定提供临床经验及理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过 spss25.0 软件生成随机数，将112随机分为泰吉利定组（T组）和舒芬太尼阳性对照组（C组）。以偶数结尾的数字为T组，以奇数结尾的数字为C组。

盲法

受试者和所有参与研究行为和临床评估的其他研究者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

中华科技基金会

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全麻行乳房切除术 2.年龄18~65岁 3.女性 4.BMI18~25kg/m2 5.ASA 分级I~III级 6.同意接受本试验并签署知情同意书 1.择期在全麻行乳房切除术2.年龄18~65岁3.女性4.BMI18~25kg/m25.ASA 分级I~III级6.同意接受本试验并签署知情同意书；

排除标准

1. 长期使用阿片类药物或成瘾，或对阿片类药物或本品任何成分过敏者； 2. 急诊手术； 3. 术前精神病或严重焦虑； 4. 意识障碍，严重的视觉、听觉或语言交流障碍； 5. 严重肝肾功能异常及其他系统性病变； 6. 对麻醉过程中使用的药物过敏； 7. 产妇或哺乳期患者； 8. 急性或严重支气管哮喘患者； 9. 已知或疑似胃肠道梗阻。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市南海区人民医院

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