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【ChiCTR-OIC-17013238】阿帕替尼抗血管生成在晚期肿瘤非一线治疗中的开放性、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17013238

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2017-11-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

阿帕替尼抗血管生成在晚期肿瘤非一线治疗中的开放性、单臂临床研究

试验专业题目

阿帕替尼抗血管生成在晚期肿瘤非一线治疗中的开放性、单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察和评价甲磺酸阿帕替尼片抗血管生成在晚期肿瘤非一线治疗中的有效安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

南海区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-20

试验终止时间

2018-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁～85岁，男女不限；2.经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期肿瘤，具有可测量病灶；3.一线治疗失败的晚期恶性肿瘤患者；4.ECOG PS：0-2分；5.主要脏器功能正常。6.预计生存期≥3个月；7.经治医师计划使用甲磺酸阿帕替尼片治疗；8.患者自愿并且签署知情同意书。；

排除标准

1.患有高血压病，经降压药物治疗无法降至正常范围者；2.具有影响口服药物吸收的多种因素；3.特别注意：具有胃肠道出血风险的患者不可入组；4.具有症状的中枢神经系统转移；5.怀孕或哺乳期妇女；6.其他经治医师认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市南海区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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