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【CTR20253601】LNF2102治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253601

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LNF2102注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LNF-2102注射液

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

LNF2102治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

LNF2102治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性、药代动力学及免疫原性特征的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

276000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价LNF2102治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、初步有效性、药代动力学及免疫原性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 71 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁的男性或女性；

排除标准

1.有原发中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤者、经局部治疗失败的CNS转移者、癌性脑膜炎者；对于无症状脑转移或神经系统等临床症状稳定且无需类固醇激素和其他针对脑转移治疗≥4周的患者可以入组；

2.合并患有其他恶性肿瘤或者首次给药前3年内有其他恶性肿瘤病史者（已治愈3年且复发风险极低的恶性肿瘤如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈或乳腺原位癌除外）；

3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE V5.0等级评价≤1级或入选标准中规定的水平者（研究者判断无安全性风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、非临床显著性且无症状的2级实验室异常、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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